海外ではすでに広く導入されていて、日本でも期待されていた、パーキンソン病の新しい治療法、腸に直接レボドパ含有製剤を持続的に供給する「デュオドーパ」(DUODOPA)が、2016年7月に承認されました。
昨年1月に承認された米国をはじめ、今回日本で承認されたことで、デュオドーパは世界50ヵ国で承認されたことになるそうです。
アッヴィ、進行期パーキンソン病治療薬として「デュオドーパ(R) 配合経腸用液」の製造販売承認を取得:時事ドットコム
進行期パーキンソン病治療薬「デュオドーパ」の承認取得-アッヴィ - QLifePro 医療ニュース
ウェアリング・オフを改善する「デュオドーパ」とは?
デュオドーパは、既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病症状の日内変動に対する治療薬として承認されました。
従来のパーキンソン病の薬物療法では、使い続けるうちに症状の進行とともに薬の効果の「オン」「オフ」の差が激しくなるウェアリング・オフ(wearing-off現象)に悩まされるようになる人が少なくありませんでした。
デュオドーパは薬剤を持続投与することで「オフ」状態を改善する効果があるそうです。
臨床試験では、1日あたりの「オフ」の平均時間が、これまでの抗パーキンソン病治療薬に比べ、デュオドーパ使用開始から12週間後では4.64時間、52週間後には4.28時間少なくなったとのことです。
アッヴィの公式サイトも、デュオドーパのページで製造販売承認の取得を伝えるとともに、概要を説明しています。
「デュオドーパ®配合経腸用液」は、レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病の症状の日内変動(ウェアリングオフ)に対する治療薬として、2016年7月に製造販売承認を取得しました。
デュオドーパは、小型の携帯注入ポンプと専用のチューブを用いて、空腸に直接、レボドパ製剤(レボドパ・カルビドパ水和物配合剤)を16時間にわたり持続投与する治療法とのこと。
胃ろうを作る前に、経鼻的に空腸に投与することで、あらかじめ効果を確認することもできるそうです。
デュオドーパについては、昨年、著書熱狂宣言の中で若年性パーキンソン病をカミング・アウトした、ダイヤモンドダイニングの松村厚久社長もインタビューの中で期待を寄せていました。
薬が効いているときとそうでないときの差が激しく調整に苦労する松村社長だが、腸管から薬を持続的に供給できるカートリッジ交換式ポンプが日本でも使用可能となることに期待を寄せる。
闘病生活が長くなる若年性パーキンソン病の患者ではウェアリング・オフ現象に悩まされることが多く、マイケル・J・フォックスもいつも上を向いての中でオンオフ症状について詳しく書いていましたし、日本の若年性患者の方たちもオン・オフのある暮らし―パーキンソン病をしなやかに生きるというタイトルの本を出していました。
今回の新しい治療法デュオドーパや、今後開発されるであろう様々な治療法が、多くのパーキンソン病患者が抱える日常生活の困難な問題を軽減する手段になればと思います。