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【2/4】線維筋痛症の新薬ミロガバリンのALDAY試験が欧米で進行中

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一三共株式会社のプレスリリースに、前に取り上げたミロガバリン(mirogabalin)について書かれていました。

日経プレスリリース

ミロガバリンは新規経口α2δリガンドという種類の薬で、疼痛にかかわる神経伝達物質の過剰な放出を抑制し、鎮痛作用を発揮すると考えられています。

糖尿病性末梢神経障害性疼痛(DPNP)、および、帯状疱疹後神経痛(PHN)を対象とする2つの第3相臨床試験が日本を含むアジアで始まったそうです。同時に、すでに欧米で、線維筋痛症(FM)を対象とした第3相臨床試験(ALDAY試験)が欧米で進行中とのことです。

ALDAY試験は4000名近い患者を対象として、約800施設で実施されているそうです。ベースラインから13週までの変化をミロガバリン(1日15mg、30mg)とプラセボとで比較していて、実薬対照として米ファイザー社のプレガバリン(1日150mg、300mg)を投与しているそうです。


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